การตอบสนองต่อการรักษาในเด็กที่เป็นโรคสะเก็ดเงินคงอยู่ได้ในระยะยาวด้วยสารยับยั้ง IL-17A
อาการปรับปรุงดีขึ้นอย่างน้อย 75% ที่ 108 สัปดาห์ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย ixekizumab
จากการติดตามผลระยะยาวจากการทดลองแบบสุ่มแสดงให้เห็นว่า ผู้ป่วยเด็กที่เป็นโรคสะเก็ดเงินแบบ plaque ในระดับปานกลางถึงรุนแรงมีสถานะของโรคที่มีการปรับตัวดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญโดยอยู่ได้นานถึงกว่า 2 ปี ด้วย ixekizumab (Taltz) ซึ่งเป็นสารยับยั้ง interleukin (IL) -17A
Response in Kids With Psoriasis Maintained Long Term With IL-17A Inhibitor — At least 75% improvement at 108 weeks in patients treated with ixekizumab
หลังจากการติดตามผลเฉลี่ยที่ 108 สัปดาห์ ผู้ป่วยมากกว่า 90% มีอาการปรับตัวดีขึ้นอย่างน้อย 75% ในส่วนของพื้นที่ที่เป็นโรคสะเก็ดเงิน และดัชนีความรุนแรงของโรค (PASI75) โดยเกือบ 80% รักษาสถานะไว้ได้ที่ PASI90 และมากกว่าครึ่งหนึ่งมีผิวที่ปราศจากรอยโรคโดยสิ้นเชิง ( PASI100) โดย Amy Paller, MD, จาก Northwestern University Feinberg School of Medicine ใน Chicago และเพื่อนร่วมงาน รายงานว่าสัดส่วนของผู้ป่วยที่ใกล้เคียงกันนั้นเป็นไปตามเกณฑ์ Global Assessment (sPGA) ของการตอบสนองและการปรับตัวดีขึ้นของโรคในส่วนของ Itch Numeric Rating Scale (NRS)
โดยพวกเขาได้กล่าวไว้ในวารสาร JAMA Dermatology ว่าไม่มีสัญญาณความปลอดภัยใหม่เกิดขึ้นในระหว่างระยะการขยายการทดลองในระยะยาว ซึ่งรวมถึงการเกิดเคสใหม่ของโรคลำไส้อักเสบ (IBD) หรือการติดเชื้อ candida
“ในผู้ป่วยเด็กที่เป็นโรคสะเก็ดเงินแบบ plaque ในระดับปานกลางถึงรุนแรง ixekizumab ทำให้อาการปรับตัวดีขึ้นอย่างรวดเร็วตามผลลัพธ์ที่รายงานโดยผู้ป่วย และการวัดค่าการขจัดรอยโรคสะเก็ดเงินออกจากผิวหนังอย่างสมบูรณ์ รวมถึงการขจัดรอยโรคสะเก็ดเงินในพื้นที่ของร่างกายที่ยากต่อการรักษา โดยผลลัพธ์เหล่านี้คงอยู่ได้นานถึง 108 สัปดาห์” ผู้เขียนกล่าวโดยสรุป “ผู้ป่วยส่วนใหญ่มีผิวและเล็บที่ปราศจากรอยโรคอย่างสมบูรณ์ ผลการวิจัยด้านความปลอดภัยเป็นไปตามที่สังเกตพบในประชากรกลุ่มนี้ในก่อนหน้านี้ และสอดคล้องกับข้อมูลด้านความปลอดภัยที่เป็นที่ทราบกันของ ixekizumab”
“การศึกษาเพิ่มเติมนั้นมีความจำเป็นเพื่อที่จะตอบคำถามที่ยังหลงเหลืออยู่ เช่น ผลของ ixekizumab ต่อผลลัพธ์จากการรักษาที่พบเพิ่มเติมจากการรายงานโดยผู้ป่วย และประสิทธิภาพกับความปลอดภัยของ ixekizumab ในเด็กที่เป็นโรคสะเก็ดเงินในโลกแห่งความเป็นจริง” พวกเขากล่าว
การค้นพบล่าสุดมาจากการทดลองแบบสุ่ม IXORA-PEDS ระยะที่ 3 ในผู้ป่วยอายุ 6 ถึง 18 ปี ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินแบบ plaque ในระดับปานกลางหรือรุนแรง ซึ่งกำหนดเป็นคะแนน PASI ≥12, PGA ≥3 และพื้นที่ผิวกาย (BSA) ≥ 10% ผู้ป่วยได้รับการสุ่มตัวอย่างในอัตรา 2:1 เพื่อได้รับ ixekizumab หรือยาหลอก (placebo) ตามน้ำหนักตัว ผลลัพธ์หลักที่พบคือสัดส่วนของผู้ป่วยที่ได้คะแนน PASI75 และ sPGA 0/1 ที่ 12 สัปดาห์
Ixekizumab แสดงถึงประสิทธิภาพที่เหนือกว่าใน 12 สัปดาห์ โดย ณ เวลานั้น ผู้ป่วยทุกรายเข้าร่วมการศึกษาแบบ open-label extension study ต่อโดยมีการติดตามผลอย่างต่อเนื่องจนถึง 48 สัปดาห์ ในบรรดาผู้ป่วยที่ได้รับการสุ่มตัวอย่างครั้งแรกให้รับยา ixekizumab การตอบสนองต่อการรักษายังคงดำเนินต่อไปจนถึงสิ้นสุดระยะเวลาของ extension study รายงานฉบับปรับปรุงล่าสุดนี้ครอบคลุมผลลัพธ์จากการติดตามผลเพิ่มเติมอีก 50 สัปดาห์
ผู้วิจัยทำการสุ่มตัวอย่างผู้ป่วย 171 รายให้ได้รับ ixekizumab หรือยาหลอก (placebo) โดยที่ 12 สัปดาห์ 89% ของผู้ป่วยที่ได้รับ ixekizumab ได้คะแนนการตอบสนองที่ PASI75 (เทียบกับ 25% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก) และ 81% เป็นไปตามเกณฑ์การตอบสนอง sPGA 0/1 (เทียบกับ 11%) หลังจากติดตามผล 108 สัปดาห์ ข้อมูลด้านประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับยา ixekizumab เป็นไปดังต่อไปนี้:
• PASI75: 91.7%
• PASI90: 79%
• PASI100: 55%
• sPGA 0/1: 78.3%
• sPGA 0: 52.4%
นอกจากนี้ 78.5% ของผู้ป่วยที่มี NRS ≥4 ที่เป็นค่าตรวจวัดพื้นฐานมีอาการปรับปรุงดีขึ้นอีกอย่างน้อย 4 จุดในสัปดาห์ที่ 108 ผู้ป่วยที่มีส่วนของร่างกายที่ยากต่อการรักษายังคงการตอบสนองหรือมีการปรับปรุงของอาการที่ดีขึ้นอย่างต่อเนื่องตั้งแต่สัปดาห์ที่ 12 จนถึงสัปดาห์ที่ 108 ซึ่งรวมถึงบริเวณของหนังศีรษะ ฝ่ามือกับฝ่าเท้า และโรคสะเก็ดเงินที่เกิดที่อวัยวะเพศ
การทดลองนี้รวมระยะเวลาการถอนยาแบบสุ่มในสัปดาห์ที่ 60 สำหรับผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินขั้นรุนแรง (PASI ≥20, sPGA ≥4) และตรงตามเกณฑ์การตอบสนองในสัปดาห์ที่ 60 ผู้ป่วยเหล่านั้นได้รับการสุ่มตัวอย่างซ้ำเพื่อได้รับ ixekizumab หรือยาหลอก ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก เวลามัธยฐานของการกำเริบของโรคคือ 149 วัน
ผู้เขียนรายงานว่า 90.9% ของผู้ป่วยที่ได้รับการสุ่มตัวอย่างซ้ำเป็นยาหลอกมีอาการกำเริบอีก เมื่อเทียบกับ 17.6% ของผู้ป่วยที่ได้รับ ixekizumab ในกลุ่มผู้ป่วยที่สุ่มรับยา ixekizumab ทั้งหมด 100% ได้คะแนน PASI75 ในสัปดาห์ที่ 108,92.9% ได้คะแนน PASI90 และ 75% ได้ PASI100
เมื่อรับทราบถึงความยากลำบากของการเปรียบเทียบข้ามการทดลอง Paller และเพื่อนร่วมงานตั้งข้อสังเกตว่าผลลัพธ์ของการรักษาด้วย ixekizumab นั้นดีกว่าการรักษาอื่นๆ ที่ได้รับการอนุมัติใช้ในการรักษาโรคสะเก็ดเงินในเด็กที่มีระยะเวลาติดตามผลใกล้เคียงกัน
ปัจจุบัน Ixekizumab ได้รับการอนุมัติโดย FDA สำหรับใช้ในผู้ป่วยอายุ 6 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคสะเก็ดเงินแบบ plaque ระดับปานกลางถึงรุนแรงซึ่งเป็นผู้เข้ารับการรักษาแบบ systemic therapy หรือการบำบัดด้วยแสง
John Browning, MD จาก Texas Dermatology and Laser Specialists ใน San Antonio กล่าวว่า สำหรับแพทย์ผิวหนังที่รักษาผู้ใหญ่ด้วยสารยับยั้ง IL-17A ข้อมูลระยะยาวจากการศึกษา IXORA-PEDS ให้ความมั่นใจว่ายานี้ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็ก
“เป็นเรื่องน่ายินดีที่มีทางเลือกมากขึ้นในการรักษาโรคสะเก็ดเงินในเด็ก และหวังว่าในอนาคตจะมีการนำเสนอทางเลือกใหม่ๆ ต่อไปเรื่อยๆ สำหรับการรักษาโรคสะเก็ดเงินในเด็ก” Browning ซึ่งเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านคลินิกจากสถาบันโรคผิวหนังแห่งอเมริกา กล่าวกับ MedPage Today ทางอีเมล “มีความจำเป็นที่จะต้องหาข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินในเด็ก รวมทั้งจำเป็นจะต้องมีทางเลือกทางการรักษาในส่วนของยาแบบรับประทานที่ปลอดภัยในการรักษาโรคสะเก็ดเงินในเด็ก เช่นเดียวกับการรักษาที่อาศัยการติดตามทางห้องปฏิบัติการที่น้อยลง”
Paller และเพื่อนร่วมงานตั้งข้อสังเกตว่า ixekizumab เป็นหนึ่งในตัวเลือกที่ “ยอดเยี่ยม” ในการรักษาโรคสะเก็ดเงินในเด็ก ข้อมูลที่แสดงประสิทธิภาพของ ixekizumab ในพื้นที่ที่ยากต่อการรักษาเป็นคุณลักษณะเด่นประการหนึ่งที่เป็นไปได้
“ดังนั้น แพทย์อาจเลือกที่จะสั่งจ่ายยา ixekizumab ให้กับเด็ก เพราะเขาหรือเธออาจเป็นสะเก็ดเงินบริเวณมือกับเท้า หรืออวัยวะเพศในระดับที่สูง โดยมีการรับรู้ว่า ixekizumab เป็นทางเลือกที่ดีในการรักษาบริเวณเหล่านี้” Browning กล่าว “อีกเหตุผลหนึ่งในการเลือกใช้ยา ixekizumab อาจเป็นเพราะตัวเลือกปริมาณการใช้ยาแบบเดือนละครั้ง”
EAZI ZORIA CREAM เนื้อครีมดูแลปัญหา “สะเก็ดเงิน”
